DGAP-News: Atriva Therapeutics plant (Phase II-) klinische Entwicklung von ATR-002 zur Behandlung von Patienten mit COVID-19-Erkrankung (deutsch)

dpa-AFX

28.05.2020 09:00

Atriva Therapeutics plant (Phase II-) klinische Entwicklung  von ATR-002 zur Behandlung von Patienten mit COVID-19-Erkrankung

DGAP-News: Atriva Therapeutics GmbH / Schlagwort(e): Studie
Atriva Therapeutics plant (Phase II-) klinische Entwicklung von ATR-002 zur
Behandlung von Patienten mit COVID-19-Erkrankung

28.05.2020 / 09:00
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

---------------------------------------------------------------------------

Atriva Therapeutics plant (Phase II-) klinische Entwicklung von ATR-002 zur
Behandlung von Patienten mit COVID-19-Erkrankung

- ATR-002 hemmt die Vermehrung von SARS-CoV-2 und unterdrückt überschießende
Entzündungsreaktionen, wie in präklinischen Studien gezeigt

- Atrivas ATR-002 ist das einzige gegen Wirtszellen gerichtete antivirale
Medikament, das spezifisch zur Behandlung von Atemwegserkrankungen
entwickelt wurde, die durch RNA-Viren, wie Influenza und das neuartige
SARS-CoV-2, verursacht werden

- Die kombinierte antivirale und immunmodulatorische Wirkung von ATR-002
soll bei stationär behandelten COVID-19-Patienten ein Fortschreiten zu einem
kritischen Krankheitsstadium verhindern und hat in der aktuellen Pandemie
hohes Potenzial

Tübingen, 28. Mai 2020 - Das biopharmazeutische Unternehmen Atriva
Therapeutics GmbH, ein Vorreiter bei der Entwicklung von gegen Wirtszellen
gerichteten antiviralen Therapien, gab heute seine Strategie zur klinischen
Entwicklung von ATR-002 in der Indikation COVID-19 bekannt. Ziel ist es,
Patienten mit mittelschweren bis schweren COVID-19-Symptomen, die einen
Aufenthalt im Krankenhaus, aber keine Beatmung erforderlich machen, zu
behandeln. ATR-002, eine oral verfügbare niedermolekulare Verbindung (small
molecule), hat in präklinischen Studien gezeigt, dass es die Vermehrung von
SARS-CoV-2 blockieren kann. Zusätzlich hat es eine immunmodulatorische
Wirkung, die zu einer verminderten Zytokin- und Chemokinfreisetzung führt.
Dieser doppelte Nutzen macht den MEK-Inhibitor ATR-002 besonders interessant
für die Behandlung von COVID-19.

ATR-002 wurde speziell zur Behandlung von Virusinfektionen der Atemwege
entwickelt. Es hemmt MEK, einen Faktor in der menschlichen Wirtszelle, der
für die Replikation verschiedener RNA-Viren, einschließlich Influenzaviren
und SARS-CoV-2, erforderlich ist. Präklinische Studien an den Universitäten
Tübingen und Münster mit Virusstämmen aus den jüngsten deutschen
COVID-19-Ausbrüchen konnten zeigen, dass die MEK-Inhibition durch ATR-002
eine Vermehrung von SARS-CoV-2 verhindert. Zusätzlich zu dieser antiviralen
Wirksamkeit besitzt ATR-002 eine zweite positive Wirkung: Der MEK-Inhibitor
verringerte die proinflammatorische Zytokin- und Chemokin-Expression
signifikant sowohl in Zelllinien, als auch in menschlichen Primärzellen und
in einem Tiermodell zur akuten Lungenschädigung (acute lung injury, ALI),
wie sie bei COVID-19 auftritt. Somit könnte ATR-002 bei Patienten mit
COVID-19 einen Zytokin-Sturm verhindern und so das Fortschreiten der
Krankheit zu einem lebensbedrohlichen Zustand aufhalten, das mit dieser
überschießenden Reaktion des menschlichen Immunsystems häufig einhergeht.

Sein Wirkmechanismus mit einem doppelten Nutzen - der antiviralen Aktivität
und der Immunmodulation - positioniert ATR-002 somit in einzigartiger Weise
als einen vielversprechenden Therapiekandidaten. Das Unternehmen hat
entsprechende Patente beim Europäischen Patentamt angemeldet. Darüber hinaus
hat ATR-002 bereits 2019 eine klinische Studie der Phase I bei gesunden
Freiwilligen erfolgreich abgeschlossen, in der es ausgezeichnete Sicherheit
und Verträglichkeit bewiesen hat. [1]

"Mit ATR-002 haben wir einen Wirkstoff speziell für die Behandlung schwerer
Atemwegsinfektionen, die durch RNA-Viren hervorgerufen werden, entwickelt
und decken damit den großen Bedarf nach einer effizienten antiviralen
Therapie," sagte Dr. Rainer Lichtenberger, Mitgründer und CEO von Atriva.
"ATR-002 könnte in der aktuellen Pandemie eine wichtige Rolle spielen. Die
Anwendung in Tablettenform bietet ein hohes Potenzial, da sie sehr
patientenfreundlich ist und die Behandlungsergebnisse bei COVID-19
grundlegend verbessern kann. [2] In diesen Zeiten stellt die klinische
Entwicklung von ATR-002 für COVID-19 daher einen logischen Schritt dar, der
von entscheidender Bedeutung für die Gesundheitssysteme, Patienten und ihre
Angehörigen sein kann. Unsere Entwicklungsprogramme in der wichtigen
Indikation Influenza werden von Synergien in der klinischen Entwicklung und
dem Hochfahren der Herstellung von ATR-002 bis zum kommerziellen Maßstab
stark profitieren."

Atriva plant für Juli 2020 den Beginn einer multinationalen, doppelblinden,
randomisierten klinischen Phase II-Studie mit dem oralen Wirkstoff ATR-002
zur Behandlung von COVID-19. Die Studie soll die Wirksamkeit von ATR-002 bei
stationär behandelten Patienten mit mittelschwerem COVID-19 im Vergleich zu
Placebo nachweisen.

"Die präklinischen Ergebnisse sind sehr ermutigend. Die Behandlung
mittelschwer bis schwer erkrankter Patienten zielt darauf ab, ein
Fortschreiten zu schwerwiegenden Verläufen zu verringern und so die Zahl der
Patienten, die auf Intensivstationen verlegt werden und eine invasivere
Behandlung benötigen, zu reduzieren," sagte Dr. Martin Bauer, Chief Medical
Officer von Atriva. "Von den frühesten Entwicklungsstadien an war es unser
Bestreben, ein wirksames antivirales Mittel zur Behandlung von Influenza und
anderen schweren Virusinfektionen der Atemwege anbieten zu können. Zum
jetzigen Zeitpunkt ist die Suche nach einer wirksamen Therapie zur
Behandlung ausgeprägter COVID-19-Erkrankungen für die Gesundheitssysteme von
entscheidender Bedeutung, da wir leider davon ausgehen müssen, dass
Pandemien weiterhin auf der gesundheitspolitischen Tagesordnung stehen
werden." Mit ATR-002 hat Atriva nicht nur ein wirksames antivirales
Medikament entwickelt, sondern gleichzeitig auch ein Mittel gegen die
überschießende Freisetzung von Zytokinen. [3]

Die niedermolekulare Verbindung kann durch chemische Synthese hergestellt
werden und die Produktion könnte rasch ausgeweitet werden, um eine hohe
Nachfrage zu bedienen. Evonik Industries AG, ein in Deutschland ansässiges
weltweit führendes Unternehmen der Spezialchemie, ist - im Rahmen ihrer
langjährigen Zusammenarbeit mit Atriva - Entwicklungs- und
Herstellungspartner für die Prüfmedikation der Phase II-Studie mit ATR-002.
Parallel dazu bereitet Atriva den Ausbau der Produktion von ATR-002 vor, um
genügend Dosen für fortgeschrittene umfangreiche klinische Studien und einen
möglichen Markteintritt nach deren Abschluss bereitzustellen.

Über die Wirkungsweise von ATR-002

Der Wirkstoffkandidat ATR-002 - das am weitesten fortgeschrittene Produkt
von Atriva - wurde spezifisch für die Behandlung von Krankheiten entwickelt,
die durch RNA-Viren, wie Influenzaviren oder Coronaviren, verursacht werden.
ATR-002 ist ein MEK-Inhibitor, der gegen den intrazellulären
Raf/MEK/ERK-Signalweg gerichtet ist. Dieser Signalweg ist entscheidend für
die Replikation vieler RNA-Viren, zu denen Influenzaviren, Hantaviren oder
RS-Viren (respiratory syncytial virus) ebenso gehören wie SARS-CoV-2, die
COVID-19 verursachen. Bei Influenzavirus-infizierten Zellen unterbindet
ATR-002 über die Inhibition von MEK (MAPK/ERK-Kinase) den Export der viralen
Genom-Proteinkomplexe (Ribonukleoproteine, RNPs) vom Kern ins Zytoplasma und
verhindert so die Bildung neuer funktionaler Viruspartikel. Dadurch wird die
Viruslast im Körper reduziert. [4]

Daneben hat ATR-002 das Potenzial, das Immunsystem zu modulieren und kann
eine unkontrollierte überschießende Entzündungsreaktion durch Zytokine, wie
sie manchmal bei solchen Virusinfektionen auftritt, hemmen. Bei Patienten,
die schwer an Influenza oder COVID-19 erkrankt sind, kann ATR-002 die
Genexpression einiger der beteiligten Zytokine, wie TNF-, IL-1ß, IP-10,
IL-8, MCP-1 and MIP-1a, verringern und so die überaktive Immunantwort in der
Lunge dieser Patienten abmildern. [5]

Über die Atriva Therapeutics GmbH

Atriva Therapeutics ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das die
Entwicklung neuer antiviraler Therapien gegen schwere Virusinfektionen der
Atemwege, wie COVID-19 und Influenza, zum Ziel hat. Das 2015 gegründete
Unternehmen wurde von einem Team führender Virologen und erfahrenen
Branchenexperten aufgebaut und forscht in Indikationen mit hohem ungedecktem
medizinischem Bedarf. Atriva konzentriert sich auf neuartige Wirkstoffe, die
eine Vermehrung von Viren hemmen, indem sie einen zellulären Faktor, der für
die Weitergabe der Erbinformation von wesentlicher Bedeutung ist, blockieren
und das Immunsystem modulieren. Atrivas Lead-Produkt ATR-002 ist der erste
Vertreter dieser neuen Wirkstoffklasse und befindet sich in klinischer
Entwicklung; eine Phase I-Studie zur Bewertung der Sicherheit und
Verträglichkeit wurde bereits erfolgreich abgeschlossen. Eine klinische
Phase II-Studie zur Wirksamkeit bei COVID-19 ist in Vorbereitung; der Start
einer Phase II-Studie bei Influenza ist für Anfang 2021 geplant. Atriva
besitzt elf Patente, die umfassenden, internationalen Patentschutz zur
Verwendung von MEK-Inhibitoren und anderen Kinase-Inhibitoren für antivirale
Therapien gewähren und bis 2041 gelten. Atriva Therapeutics GmbH ist in
Tübingen und Frankfurt am Main ansässig.

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte www.atriva-therapeutics.com und
folgen Sie uns bei LinkedIn und Twitter.

Über Evonik

Evonik ist ein weltweit führendes Unternehmen der Spezialchemie. Der Konzern
ist in über 100 Ländern aktiv und erwirtschaftete 2019 einen Umsatz von 13,1
Mrd. EUR und einen Gewinn (bereinigtes EBITDA) von 2,15 Mrd. EUR. Dabei geht
Evonik weit über die Chemie hinaus, um als Partner unserer Kunden
wertbringende und nachhaltige Lösungen zu schaffen. Mehr als 32.000
Mitarbeiter verbindet dabei ein gemeinsamer Antrieb: Wir wollen das Leben
besser machen, Tag für Tag.

Kontakt: Atriva Therapeutics GmbH Dr.       Medien und Investor
Rainer Lichtenberger, CEO Tel.: +49 7071    Relations: MC Services AG
859 7673 Mobil: +49 173 743 1897            Eva Bauer Tel.: +49 (0)89
[1]lichtenberger@atriva-therapeutics.com    21022880
1.                                          [1]atriva-therapeutics@mc-s
mailto:lichtenberger@atriva-therapeu        ervices.eu  1.
tics.com                                    mailto:atriva-therapeu
tics@mc-services.eu

[1] NCT04385420.
[2] Siddiqi H K and Mehra M R. J Heart Lung Transpl 2020 May 39;405-7.
[3] Shunqing X and Yuanyuan L. Lancet 2020 May 395(102333):1321-22.
[4] Pleschka S et al. Nat Cell Biol 2001 Feb 3:301-5; Planz O Antiviral Res
2013 Jun 98(3):457-68; Haasbach E et al. Antiviral Res 2017 Jun 142:178-4;
Laure M et al. Antiviral Res 2020 Jun 178:104806.[5] Pinto R et al.
Antiviral Res 2011 Oct 92(1):45-56; Planz O Antiviral Res 2013 Jun
98(3):457-68; Schräder T et al. Antiviral Res 2018 Sep 157:80-92.

---------------------------------------------------------------------------

28.05.2020 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten,
Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.
Medienarchiv unter http://www.dgap.de

---------------------------------------------------------------------------

1057173 28.05.2020

AXC0100 2020-05-28/09:00

Copyright dpa-AFX Wirtschaftsnachrichten GmbH. Alle Rechte vorbehalten. Weiterverbreitung, Wiederveröffentlichung oder dauerhafte Speicherung ohne ausdrückliche vorherige Zustimmung von dpa-AFX ist nicht gestattet.
Alle Kursinformationen sind nach den Bestimmungen der jeweiligen Börse verzögert. Technologie und Daten von TeleTrader Software AG .